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Seguridad y Farmacovigilancia

Retiro de cinco lotes de loratadina en Chile: cómo revisar tu frasco

El ISP retiró cinco lotes de loratadina solución oral 5 mg/5 mL. Revisa las series afectadas y las instrucciones oficiales para pacientes y farmacias.

Envase ficticio con los campos nombre, concentración, forma y contenido, lote, vencimiento y registro ISP señalados.
Ilustración original generada con IA y revisada editorialmente. Envase ficticio: el registro debe comprobarse en el sistema del ISP.

Actualizado el 29 de septiembre de 2026. El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informó el retiro voluntario de cinco lotes de loratadina solución oral 5 mg/5 mL de Neoethicals Chile SpA. La medida no comprende toda la loratadina ni todos los productos de ese laboratorio: se aplica solo a la presentación y a los lotes identificados en la alerta 28/26.

Si tienes un frasco en casa, la comprobación se hace en el envase. Compara el nombre completo, la concentración, el laboratorio y el número de lote antes de concluir que está afectado.

Los cinco lotes incluidos en el retiro

Producto Presentación Laboratorio Lotes señalados por el ISP
Loratadina solución oral 5 mg/5 mL Frasco de 60 mL Neoethicals Chile SpA L010B24, L011B24, L013B24, L014B24 y L016C24

La nota informativa del ISP indica vencimientos en enero de 2027 para los primeros cuatro lotes y febrero de 2027 para L016C24. El dato decisivo es el número de lote: un vencimiento parecido, por sí solo, no demuestra que el frasco esté afectado.

Por qué se ordenó el retiro

Según el ISP, al abrir algunos frascos es necesario aplicar más fuerza de la habitual. La presión entre la tapa y el envase puede producir roce y generar un residuo negro, con riesgo de contaminación por partículas extrañas. El retiro es voluntario y se limita a los lotes publicados por la autoridad.

Qué hacer si tienes un frasco en casa

  1. Busca el lote en el envase. No uses únicamente el nombre “loratadina” para comparar.
  2. Comprueba la presentación. La alerta corresponde a solución oral 5 mg/5 mL de Neoethicals Chile SpA, en frasco de 60 mL.
  3. Si el lote coincide, no suspendas el tratamiento por tu cuenta. La recomendación oficial es comunicarse con el médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia donde se entregó el medicamento.
  4. Conserva el frasco y su caja. Facilitan la identificación del producto, el lote y el lugar de entrega.
  5. Si el lote no coincide, la nota del ISP señala que puede emplearse sin problemas, de acuerdo con la indicación recibida.

Si el lote no se alcanza a leer, no adivines. Lleva el envase a la farmacia y pide que lo identifique un químico farmacéutico.

Qué deben hacer farmacias y establecimientos

El ISP instruyó revisar existencias, separar los lotes afectados y devolverlos por los canales habituales al titular del registro. La distribución y la dispensación de esos lotes no están permitidas.

Una ficha para hacer la comparación

Preparamos una hoja de una página para anotar el número de la alerta y comparar registro, lote y vencimiento del envase. Es un apoyo para ordenar la revisión; no reemplaza las instrucciones del ISP ni la orientación profesional.

Descargar la ficha para revisar una alerta o retiro (PDF)

También puedes revisar nuestra guía sobre cómo ubicar el registro, el lote y el vencimiento en un envase.

Fuentes oficiales

Farmacia Popular es un sitio informativo independiente. Este contenido resume una publicación oficial y no sustituye la atención de un médico o químico farmacéutico.